2025年9月19日,云顶新耀宣布其核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)被纳入改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》,并成为该指南中唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物。此次耐赋康纳入2025 KDIGO指南,不仅为IgA肾病患者新增了针对性治疗选择,更标志着全球IgA肾病治疗正式进入“对因治疗”新阶段。国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任张宏表示,2025 KDIGO指南不仅提出需尽早诊断、尽早治疗,且在药物治疗策略方面明确,不再强调3个月优化支持治疗观察期,改变了2021年KDIGO指南中“以最大化支持治疗为主”的治疗路径推荐。耐赋康是一款靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,通过靶向作用在肠道黏膜免疫B细胞,减少致病性IgA及IgA免疫复合物(IgA-IC)的生成,从而减轻肾脏免疫损伤。其疗效通过全球Ⅲ期临床研究和真实世界数据得到了充分验证,证明其能够显著降低蛋白尿水平、延缓肾功能衰退,特别是在中国患病人群中,能够延缓肾功能衰退达66%,预计可延缓透析或肾移植时间长达12.8年。
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