以下是一些符合“创新药+独家品种+心脑血管在研项目”的相关情况:白云山和黄中药脑心清片增加功能主治:白云山和黄中药自主研发的脑心清片增加功能主治(2.3类改良型新药)于2023年7月5日获批开展临床试验,用于缺血性脑卒中中医辨证属瘀血阻络证。白云山脑心清片是独家品种,由单味天然植物柿叶经现代工艺技术制备而成,临床常用于冠心病心绞痛、脑动脉硬化等心脑血管疾病的防治。天士力多款心脑血管创新药: 人脐带间充质干细胞注射液(B2278注射液):2024年1月18日,天士力公告其收到国家药监局关于人脐带间充质干细胞注射液项目的《药物临床试验批准通知书》,同意开展伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。 同种异体脂肪间充质基质细胞注射液:2025年3月12日,天士力的生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗急性缺血性脑卒中,该药已于2024年10月获美国FDA批准开展临床。 芪参益气滴丸增加适应症:芪参益气滴丸是天士力的独家品种,其慢性心力衰竭适应症目前处于II期临床试验阶段,其中射血分数保留型心衰已完成II期临床试验全部入组。 加参片:天士力的心衰领域创新中药加参片,是国内以心衰为确切适应症的首个组分中药产品,目前已进入临床II期阶段。中恒集团治疗慢性心衰的化药1.1类创新药:2025年,中恒集团通过公开摘牌方式成功竞拍化药1.1类创新药项目《一种治疗慢性心衰的药物》,该药靶向心肌能量代谢调节机制,直击当前慢性心衰治疗领域未被满足的临床需求,与集团现有产品形成强大的协同效应。喜鹊医药硝酮嗪(TBN):喜鹊医药的核心候选药硝酮嗪(TBN)是针对急性缺血性脑卒中开发的多功能神经保护剂,处于III期临床阶段。TBN通过化学结构创新,将川芎嗪分子引入“硝酮”自由基清除基团,兼具多重作用机制。该药物有望填补卒中神经保护的空白,其研发进度处于国际领跑位置。
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